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【医诺全球】PD-1/PD-L1免疫治疗系列Keytruda胃癌篇

时间:2020-04-08 10:55:31  阅读:8330+ 作者:医诺寰球

原标题:【医诺全球】PD-1/PD-L1免疫医治系列:Keytruda胃癌篇

Keytruda,俗称K药(别的有O药Opdiva、T药Tecentriq、I药Imfinzi),未在我国上市前就生命显赫——曾治好了美国前总统卡特的脑瘤。本文首要介绍下其在胃癌范畴的杰出作用。

Keytruda现在在全球获批包含胃癌(胃或胃食管衔接处(GEJ)腺癌)、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、原发B细胞淋巴瘤、黑色素瘤、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、MSI-H实体肿瘤、宫颈癌等十几种适应症,一起是首个在我国大陆一起获批2个适应症(黑色素瘤和非小细胞肺癌)的PD-1抑制剂药物。

商品名:KEYTRUDA(可瑞达)

通用名:pembrolizumab(帕博利珠单抗)

厂家:默沙东

标准:100mg/4ml

初次获批时刻:2014年9月

胃癌引荐剂量:

成人K药的引荐剂量为200毫克,每3周一次,静脉注射超越30分钟,直到疾病发展或呈现不行耐受的毒性反响,或患者长达24个月没有疾病发展。

图注:Keytruda可瑞达

NCCN攻略引荐一线医治计划有:

➡️氟尿嘧啶类(5-FU或卡培他滨)+顺铂(1类)

➡️氟尿嘧啶类(5-FU或卡培他滨)+奥沙利铂

图注:化疗计划汇总表

NCCN攻略引荐二线医治计划有:

➡️雷默芦单抗+紫杉醇(1类)

图注:雷默芦单抗+紫杉醇实验数据

来自礼来(CYRAMZA雷莫芦单抗的原研药企)官网数据可知,雷莫芦单抗+紫杉醇 VS 安慰剂+紫杉醇的总生存期为9.6个月 VS 7.4个月,PFS为4.4个月 VS 2.9个月,ORR为28% VS 16%。

➡️多西他赛(1类)

➡️紫杉醇(1类)

➡️伊立替康(1类)

➡️雷默芦单抗

➡️伊立替康+氟尿嘧啶类(5-FU或卡培他滨)(2A类)

KEYNOTE-059是一项多中心、非随机、敞开标签、多臂临床实验,实验招募259名既往接受过≥2次医治计划发展的晚期胃或胃食管衔接处(GEJ)腺癌患者。既往医治计划有必要包含氟尿嘧啶类和铂类,HER2/neu阳性患者有必要接受过HER2/neu靶向医治。

患者每3周静脉注射K药200毫克,实验的首要目标为客观缓解率ORR和反响继续时刻DoR。

55%(143人)的患者PD-L1表达CPS≥1、MSS状况或MSI/MMR状况不知道。

编者注:肿瘤标志物检测,需求检测MMR体系,也便是错配修复基因是不是正常,假如细胞的MMR体系不正常作业、则错误解累积导致DNA的不安稳或反常,这样的一种状况称之为微卫星不安稳(MSI)。反之,则是MSS,为微卫星安稳。有两种丈量肿瘤标志物的实验方法,得出称号不同、但本质上是相同的成果,MSI-H(microsatellite instability high,高度卫星不安稳性)或dMMR(mismatch repair deficient,错配修复缺点)。更多信息请参阅《肠癌总述三(肠癌的免疫疗法)》。

143人中、中位年纪64岁、47%患者≥65岁,82%白人、11%亚裔。43%ECOG评分0、57%评分1。85%患者M1、7%患者M0。51%患者既往接受过2线医治、49%患者既往接受过≥3线医治。

修改

实验成果显现,143名患者ORR为13.3%(95% CI: 8.2, 20.0)、其间CR为1.4%、PR为11.9%。在19例ORR的患者中,继续反响时刻(DOR)从2.8个月到19.4个月不等,其间11例(58%)反响时刻为6个月或更长,5例(26%)反响时刻为12个月或更长。

免疫介导性肺炎;免疫介导性内分泌病变;免疫介导性结肠炎;免疫介导性肝炎、或肝毒性(联合阿西替尼);免疫介导性肾炎和肾功能不全;免疫介导性皮肤不良反响;其他免疫介导的不良反响;异基因造血干细胞移植的并发症;输注相关反响;胚胎毒性;当Keytruda参加沙利度胺类似物和地塞米松增加了多发性骨髓瘤患者的死亡率。

Keytruda的不良反响首要有:

1、肺部问题(肺炎)

呼吸短暂,胸痛,新的或更严峻的咳嗽。

2、肝脏问题、包含肝炎

皮肤变黄或眼睛发白,厌恶或吐逆,胃部右侧痛苦(腹部),黑尿,比一般的状况更简单出血或瘀伤。

3、肾脏问题、包含肾炎和肾衰竭

尿液的量的改动,或尿液色彩发生显着的改动。

4、皮肤问题

皮疹,瘙痒,水疱、脱皮或皮肤溃疡,口腔、鼻子、嗓子或生殖器部位痛苦或溃疡。

5、肠道问题(结肠炎)可导致肠道撕裂或缝隙

腹泻或比平常更多的排便,黑色、柏油、粘性或有血液粘液的粪便,严峻的胃部(腹部)痛苦或压痛。

6、激素腺问题(特别是甲状腺、垂体、肾上腺和胰腺)

心跳加快,体重减轻或体重增加,出汗增多,感觉更饥饿或口渴,比平常更频频地排尿,掉发,感觉冷,便秘,肌肉痛苦,头晕或晕厥,继续或反常头痛。

7、输注(IV)反响

有时可能是严峻的而且危及生命,发冷或颤栗,呼吸短暂或喘息,瘙痒或皮疹,头晕,发热。

8、其他器官的问题

视力改动,严峻或继续的肌肉或关节痛苦,严峻的肌肉无力,低红细胞(贫血),淋巴结肿大,皮肤呈现皮疹或疙瘩,咳嗽,呼吸短暂,视力改动或眼痛(结节病),紊乱,发烧,肌肉无力,平衡问题,厌恶,吐逆,颈部生硬,回忆问题或癫痫发生(脑炎),呼吸短暂,心跳不规则,感觉疲倦或胸痛(心肌炎)。

【重要提示】本公号【医诺全球】文章信息仅供参阅,详细医治谨遵医嘱

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