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自取样HPV检测正在世界范围内得到广泛应用

2019-04-24

  宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤。我国每年约有13万宫颈癌新发病例,占世界新发病例总数的1/4 ,发病率和死亡率一直居高不下。我国歌坛巨星梅艳芳、知名演员李媛媛等名人都因宫颈癌而病逝。

  以往宫颈癌筛查都要到医院进行,一些女性因为来往医院路途折腾、挂号排队等候时间过长、面对医生觉得尴尬、经济能力低下等原因,往往忽视筛查,贻误了发现和治疗的最佳时机。

  随着基因检测技术的发展,有一种新型的HPV检测方式,让女性足不出户即可接受宫颈癌筛查--自取样HPV检测。

  检测结果与医疗机构无异

  自取样HPV检测,顾名思义就是指受检者无需长途跋涉前往医院等候医生取样,而是在家中自行完成取样并寄送至实验室进行检测的一种方式。

  自取样技术在中国的大规模应用最早由POI创始人Jerome L.Belinson教授发起。由于成功开创了宫颈癌防治史上前所未有的新局面,该技术被美国克利夫兰医学中心评为2017年度“影响人类未来的全球医学十大创新成果”之一。Belinson教授认为,“自取样不仅仅是一个取样方式的改变,这种改变有可能影响筛查流程中的每个环节”。

  北京大学深圳医院妇产中心主任吴瑞芳教授表示,自取样HPV检测避免了传统检测模式只能在医疗机构中实施的缺点,且标本易于取样、实验室易于检测分析,检测结果与医疗机构无异。

  可在任何地区或场所进行的检测

  基于HPV 检测技术的高敏感性、高阴性预测值及客观性,HPV 检测已经成为宫颈癌筛查的主要方法之一。

  2005年,世界卫生组织(WHO)发表声明称,有充足的证据表明:HPV DNA检测可作为子宫颈癌的初筛手段,并可以降低宫颈癌的发病率和死亡率。

  2014年,美国FDA批准将HPV 检测作为宫颈癌的一种初筛方法,并规定筛查年龄从25岁开始。2016年荷兰的宫颈癌筛查方案从基于细胞学转为HPV筛查,发现HPV阳性者再进行细胞学检查,同时向女性发放HPV自取样器。2017年国际HPV大会(IFCPC)上决定在全球范围开展HPV自取样的研究和实践。此后,HPV检测在发达国家宫颈癌筛查的实践中发挥着越来越重要的作用。

  在我国,从以细胞学检查为主的宫颈癌筛查策略向高危型HPV检测策略的转变,是近年来宫颈癌筛查领域内的重要变化。

  2017年在CSCCP会议上,北京大学人民医院妇产科魏丽惠教授介绍了HPV自取样的全球共识,肯定了HPV自取样的效果:

  (1)自取样技术的核心是检测方法而非取样器;

  (2)自取样样本用PCR方法进行检测可以获得与医生取样相同的敏感性和特异性;

  (3)自取样可使HPV检测作为初筛方案在任何地区或场所进行检测;

  (4)自取样可以数倍提高筛查效率。

  在2018年11月16日举行的第六届中国宫颈癌防治工程学术年会暨“中国宫颈癌防治工程”项目启动10周年庆典上,中国妇产界泰斗、中国宫颈癌防治工程、中华妇科肿瘤学疑难病会诊中心曹泽毅教授在大会发言时指出,HPV 由于其高敏感度、高重复性及强客观性,未来可解决 TCT 检测需要依赖大量有经验的细胞病理医师的问题,有望成为资源匮乏地区宫颈癌预防计划中可负担的初筛方法。

  使低资源地区开展宫颈癌筛查成为可能

  吴瑞芳教授在与魏丽惠教授联合著作的《基于 HPV 检测的自取样方法是子宫颈癌筛查的可行之路》一文中还表示,自取样HPV检测在提高筛查覆盖率方面具有巨大的潜力。由于不受时间、地点的影响,不用专门到医院去筛查,自取样HPV检测对于生活节奏快、没有时间到医院挂号排队的城市职业女性来说,不仅大大节省了时间和精力,也避免了妇科检查的尴尬;对于经济不发达地区与医疗资源匮乏地区的妇女来说,可以在自己家中取样、邮寄标本,大大地增加了参加筛查的便捷性,节省了筛查成本,解决了技术力量不足,使低资源地区开展宫颈癌筛查成为可能。

  目前,自取样HPV检测在世界范围内迅速得到广泛的应用,英国、澳大利亚与欧盟等多国政府已将自取样HPV检测作为未经常参加筛查妇女的首选初筛方案,并纳入全民医疗保障计划。自取样HPV检测将有效地解决宫颈癌筛查覆盖率的难题,结合HPV 疫苗的使用和早诊早治等综合措施,将有望预防以致最终减少或消除宫颈癌。

  但专家同时也表示,现在基因检测行业发展非常快,国内现有的HPV检测产品有70多种,必定有一个大浪淘沙的过程。为保证筛查结果的可靠性,建议广大女性朋友选择大品牌进行筛查。


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