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欧淬恩市场浅谈:进口膳食补充剂,中国保健品市场的“灰色产品”

2019-05-30

  中国保健品市场现状

  随着社会进步和经济发展,大众对自身的健康日益关注,新世纪以来全球健康消费逐年呈攀升态势,其中营养保健品需求旺盛,销售额每年以13%的速度迅猛增长。国内保健品市场也乘着这阵东风近几年来发展势头较猛。根据国家统计局和中国海关发布的数据,自2009年以来,保健品市场逐年扩大,且2014年保健品国内市场规模是2009年的5倍多。

  市场规模的增长也带来了质量问题。根据《2015年度食品药品监管统计年报》,截至2015年,食品药品监管部门共查处保健食品案件5992件,向工商行政管理部门移送违法保健食品广告30183件。这些被查处的保健品当中不乏进口保健食品,而从近两年的315消费者权益日来看,进口食品(包含膳食补充剂)被曝光查处的也不少。尽管有这些负面信息,国人在实际购买时还是倾向选择“进口货”,在某宝上搜索,目前保健食品或膳食补充剂卖得最好的皆是来自美国进口的产品。

  以鱼油为例,销量名列前茅的几个品牌几乎都标榜着美国原装进口。那么正确选择保健品的方式是不是就是“一竿子打死”,只买“进口货”呢?我们可能要“知己知彼”,方能做出正确的评判。

  进口膳食补充剂的“三大问题”

  保健品在中国上市必须通过中国食品药品监督管理局审批,获得唯一批文和批号,俗称“蓝帽”。而进口的膳食补充剂有没有专门的审批机构,又是如何进行审批监管的呢?下文以美国膳食补充剂为例进行分析。

  问题1:事前监管vs“马后炮”

  美国并无保健食品的说法,而是将这类产品统称为膳食补充剂,划归食品管理。制造商只需向FDA(美国食品药品监督管理局)提交一份声明,报告产品没有任何已知的副作用,就可将产品销往市场。厂家不需要FDA认可就可以宣称产品的“功能”,只需要申明该功能“未经FDA审查”以及该产品“不用于诊断、处理、治疗或预防任何疾病”即可,膳食补充剂的有效性和安全性全凭厂家“一纸声明”。相较于国内在上市前进行审批发放“蓝帽”的事前审查制度,FDA在膳食补充剂上市前无法对其一一审核,只是在出现问题后介入。

  如果厂家进行了虚假宣传,夸大功效,FDA会发出警告要求改正。但如果逾期不改,FDA也并没有处罚权力,只能起诉。

  问题2:专业法案保护监督无力

  之所以出现这样的局面,与一部法案的通过有关,那就是《膳食补充剂健康与教育法》,这一法案成为了美国监管膳食补充剂的“短臂”。在这一法案背景下,FDA对于膳食补充剂几乎只剩下“虚假宣传”的监管权。而正如美国康奈尔大学食品科学系教授Joe M.Regenstein所说,“除非FDA能证明产品是不安全的,否则他们不愿、也无法对似乎有问题的产品采取行动。”

  然而,由于这类产品的存在许多未知的安全隐患,在某些情况下还会发生致命事件。尽管每年FDA都会就很多膳食补充剂产品在安全性或宣传上提出上千份警告,并且邮件发送给订阅警告的消费者,但作用微乎其微。从美国现有法律法规来看,没有充足的不良反应证据就无权责令产品下架,加之FDA经费不够和监管能力有限等因素,美国膳食补充剂夸大宣传的问题频出,一封警告信根本无足轻重。

  问题3:质量硬伤后果严重

  在这样的监管力度下,美国膳食补充剂的质量问题也是层出不穷的。

  2012年11月,《华尔街日报》报道,关于饮用能量补充饮品“5小时能量(5-Hour Energy Shots)”,FDA收到了92起不良反应报告,其中有13起死亡报告和33起入院报告。

  2013年,美国的市面上出现了高达10000IU的维生素D补充剂。根据新版美国膳食指南,超过80%的美国人血清维生素D含量达标;对于非常缺乏光照的人群而言,每天摄入600IU维生素D已能满足儿童和大部分成人的日常需要,如每天摄入量超过4000IU,可能会增加潜在健康风险,该商家却明知故犯。

  质量问题的例子举不胜举,无良商家为最大化获取利益,减少安全成本,故意隐瞒安全风险。但美国膳食行业仍在提高消费者对膳食补充剂的信心和严格保障安全性二者之间难以权衡。

  通过海关入驻,躲避正规监管

  美国膳食补充剂在美国并不受FDA监管,而进口到中国亦不受中国食品药品监督管理局的保健食品法规监管,因为他们大多数以食品分类通过海关入驻中国,从而进入灰色地带,无法得到正规监管。

  “食品”入驻中国,门槛低

  进口膳食补充剂作为食品进入中国,需经过海关核查,即出入境检验检疫局,其检验项目比较少。以鱼油(见左图)为例,同一个产品,在海关检查和国家食品药品监督管理局检查天壤之别。

  相比海关对大致成分的检测,国家食品药品监督管理局进行的检测项目更多,对产品的含量检测更加细分,且增加了对微生物的检测,对产品质量、产品安全的把控更加严格。

  明明是“食品”,却宣称保健品功效

  以“食品”名头入驻中国市场的膳食补充剂却屡屡宣称自己的保健功效,而且这些进口膳食补充剂的宣传神乎其神,令人瞠目结舌。

  这样的宣传夸大了产品的功效,误导了消费者,且对其功能作用并未做明确的表述,显然不符合《新广告法》的相关规定。

  其实,为净化中国保健食品市场,早在2013年9月,中国国家食品药品监督管理局就出台了《关于进一步规范保健食品监督管理严厉打击违法违规行为有关事项的公告》征求意见稿试图将声称保健功能的进口膳食补充剂纳入监管,要求其获得保健食品批准文号和生产许可方可进入国内市场。

  遗憾的是,这纸征求意见稿并无后续正式出台稿,进口膳食补充剂仍横行中国保健品市场,尽管效果和安全只能是个未知数,消费者对其却仍然趋之若鹜。

  保健品正确的选购方式

  保健品市场存在灰色地带,那么如何正确地选购保健品呢?

  首先要辨清身份,认准该产品到底有无正规机构认证,应做到“两看一查”(如图)。

  其次正确选购还得从认清产品的成分下手。国内保健品固然也存在问题,但海外进口的产品却可能更让人唏嘘,在原产地的美国没有权威监管部门监管,在销售地的中国又以“食品”入驻,以“保健品”做宣传,面对处在中国保健品市场的灰色地带的“进口膳食补充剂”,消费者需警惕可能出现极大的安全风险。

  因此消费者在选购时应该更加注意保健品的相关信息,以鱼油为例:欧淬恩牌鱼油软胶囊经过国家食品药品监督管理局的严格审批,安全性佳;同时欧淬恩每批次产品均经由SGS(瑞士国际通用行)与NT(中国测试技术研究院)双重检测,确保纯度达到90%。而通过这两步检验,消费者自然能做出明智的选择。鱼油保健品的选购如此,触类旁通,其他保健品的选购也无外乎如此。