原标题：重视|我院生物等效性实验项目及I期病房顺畅承受国家药监局核对

8月17日-19日，受国家药品监督管理总局食品药品审阅对验中心（CFDI）托付，依据现场核对计划，核对专家组一行对我院生物等效性实验（以下简称BE）项目《卡培他滨片人体生物等效性研讨》的药物临床实验数据以及I期病房进行了现场核对，这是I期病房自2017年组成以来第一次承受国家药监局的查看。

项目核对发动会现场

8月17日首要举办项目核对发动会，CFDI核对专家组长唐静一行5人、院党委副书记张丽荣，乳腺内科主任、药物临床实验组织作业室主任孙涛，党办主任、道德委员会副主任委员凌琨出席会议，I期病房护理长郑丽媛及研讨护理、乳腺内科研讨者、组织作业室和道德作业室作业人员参加了会议。

乳腺内科项目PI 孙涛主任进行项目全体状况报告

发动会上，核对专家组组长唐静宣读核对告诉并介绍核对组人员。院党委副书记张丽荣向核对专家介绍本院组织状况以及参会人员，感谢专家一行来到沈阳为我院GCP作业提出名贵的定见和主张。被核对项目的首要研讨者、乳腺内科项目PI 孙涛主任就项目的全体状况进行了报告。随后，核对专家对项目展开了详尽、细致的核对。核对规模不只包含受试者文件夹、研讨者文件夹，更针对所查看的文件内容展开了His、Lis、心电图查看溯源等。

核对专家组到I期病房进行现场查看

8月18日，核对专家组到I期病房进行现场查看：经过查阅I期病房的准则、SOP等文件、病房配套设备等对I期病房进行了体系评价。针对核对发现的问题，专家组随即与本院研讨团队进行了核对问题反应辩论。

核对总结会现场

8月19日，我院举办核对总结会。辽宁省肿瘤医院院长、药物临床实验组织主任王丹波，党委副书记、副院长、道德委员会副主任委员于韬，乳腺内科、药物临床实验组织作业室主任孙涛，党办主任、道德委员会副主任委员凌琨及相关科室负责人出席会议。信任经过此次国家药监局专家们的亲临指导，我院临床实验作业将会愈加标准、愈加谨慎。

稿件及图片来历： 药物临床实验组织作业室

修改：党委宣传部 王瑶 刘换 激流

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