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Margetuximab有望改善胃食管癌现有治疗方案

2019-10-09 作者:医药健闻

原标题:Margetuximab有望改进胃食管癌现有医治计划

医药健闻2019年10月8日讯,再鼎医药合作伙伴MacroGenics,9月30日在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会发布了margetuximab临床II期研讨的最新成果。

Margetuximab是一款Fc段优化的靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体在研药物。该II期临床试验选用margetuximab联合抗PD-1抗体帕博利珠单抗的不含化疗药物联合计划,旨在经过和谐发动患者的固有免疫应对和适应性免疫应对机制,到达医治胃癌的意图。该研讨入组既往针对搬运性疾病承受过化疗和曲妥珠单抗医治的晚期HER2阳性胃食管腺癌(GEA)患者。

芝加哥大学医学中心医学博士Daniel V. Catenacci表明:“在该II期研讨的最新剖析中,咱们调查到,承受margetuximab和帕博利珠单抗联合计划二线医治的HER2阳性(IHC 3+)和PD-L1阳性搬运性胃食管腺癌患者,其间位总生存期为20.5个月、客观缓解率为48%,其安全性与帕博利珠单抗单药医治十分类似。值得注意的是,既往报导的曲妥珠单抗联合化疗一线规范医治的中位总生存期为13.1个月、缓解率为47%。依据这些调查成果,margetuximab和免疫检查点抑制剂的联合医治,有望为HER2阳性(IHC 3+)和PD-L1阳性胃食管癌患者供给一个不含化疗药物的医治计划,或在更广泛的HER2阳性人群中与化疗一同运用,然后提高现有一线规范医治的临床实践。”

在这一敞开标签、剂量递加和扩展的II期研讨(NCT02689284)剖析中,共纳入了92例HER2阳性(IHC3阳性或ICH2阳性/ FISH阳性)胃食管癌患者,其间包含61例胃癌患者和31例胃食管结合部癌患者。这些患者承受了 margetuximab的II期引荐剂量 15 mg/kg 联合帕博利珠单抗 200mg的医治,两种药物均为每3周给药一次。患者入组时不考虑其PD-L1的表达状况。从前已有陈述指出,在胃食管癌患者中运用曲妥珠单抗医治后存在HER2表达的缺失。在本研讨部分患者中也调查到相同的成果。依据之前的布告,此项研讨的帕博利珠单抗由美国默克公司供给。

数据截止日期是2019年7月10日。到该截止日期,仍有8位患者在承受该计划进行研讨医治。研讨中调查到患者对margetuximab及帕博利珠单抗的医治可耐受。3级及以上医治相关不良反应(TRAE)发生率为19.6%。(医药健闻 http://)

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